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연구방법

KoSAR는 중증 천식 환자들에게서 실사용데이터(RWD, real-word data)로 치료 반응과 질병의 진행 상황을 전향적으로 6개월 간격으로 수집 및 추적 관찰하고 있습니다. 이 연구에 참여하는 환자들은 중증 천식 가이드라인에 따라 생물학적 제제 치료 등을 받고 있으며, 연구 참여로 인한 추가적인 중재는 받지 않습니다.

KoSAR 연구 내용
  • 환자의 기본 인구학적 특성, 약물 치료, 질병 상태 등을 조사합니다.
  • 환자의 동의를 받아 생체시료를 수집하여 추후 진단 및 예후에 관련된 바이오마커를 개발 및 연구합니다.
  • 생물학적 제제(예: anti-IgE, anti-IL-5, anti-IL4/13, anti-TSLP 등)를 사용하는 환자의 경우, 약물 투여 시 천식 악화와 약물 부작용 등의 임상 정보와 치료 부담을 조사합니다.
  • 흉부 전산 단층 촬영: 등록된 환자의 흉부를 고해상도로 촬영하여, 기후 및 환경 요인과 천식의 중증도에 따른 폐와 기관지의 형태 생리학적 변화를 분석합니다.
  • 공공자료 연계: 중증 천식 환자의 장기적인 예후와 질병 부담을 평가하기 위하여, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등의 공공기관과 연계하여, 청구자료와 사망자료를 조사합니다.
설문조사와 의무기록 조사

성별, 연령, 생활환경, 약물 사용, 동반질환, 폐 기능 검사, 알레르기 검사 결과 등 질병정보를 조사함. 수집된 자료는 데이터베이스 eCRF에 데이터를 입력함.

인체자원 수집

환자의 plasma와 DNA 자료를 국립중앙인체자원은행 인체자원 관리지침 및 ‘국립중앙인체자원은행 업무메뉴얼’에 따라 수집, 보관, 운송 및 정도 관리를 시행 중에 있음. 추후 전향적인 유전, 면역, 염증지표에 대한 분석을 시행할 예정임.

자원제작 : (주)지씨씨엘 (https://www.gccl.co.kr/index.asp)
흉부 전산 단층 촬영

등록된 환자의 흉부를 고해상도로 촬영하여, 기후 및 환경 요인과 천식의 중증도에 따른 폐와 기관지의 형태 생리학적 변화를 분석함.

공공자료 연계

중증 천식 환자의 장기 예후 및 질병부담을 평가하기 위해 공공자료 연계에 동의하는 연구 대상자를 대상으로 건강보험심사평가원(심평원), 국민건강보험공단 등의 청구자료 및 사망자료 연계하여 자료를 조사함.